Azilect (rasagilin)
Azilect är ett läkemedel som godkänts för behandling av Parkinsons sjukdom, antingen ensamt eller som tillägg till levodopa för patienter med otillräcklig effekt av levodopa.
Azilect innehåller den verksamma substansen rasagilin. Rasagilin hämmar enzymet monaminooxidas (MAO) typ B – ett enzym som inaktiverar vissa substanser i det centrala nervsystemet, bl.a. dopamin. En hämning av MAO-B tenderar att återställa dopaminnivåerna i hjärnan i riktning mot normala värden, vilket är gynnsamt vid Parkinsons sjukdom.
Tre studier för att utvärdera effekten av rasagilin har utförts, en med rasagilin som enda läkemedel och två med rasagilin som tillägg till levodopa. I studien då rasagilin gavs som enda läkemedel gav rasagilin 1 mg/dag och 2 mg/dag en förbättring från utgångsvärdet jämfört med placebo (sockerpiller). Effekten var dock måttlig och mindre än vad som rapporterats för levodopa och dopaminagonister. I den första tilläggsstudien jämfördes 0,5 mg eller 1 mg rasagilin med placebo som tillägg till levodopa hos patienter med mer avancerad Parkinsons sjukdom. Rasagilin 1 mg/dag minskade den dagliga ”OFF-tiden” (den tid varje dag då levodopabehandlingen inte har full effekt) med ungefär en timma mer än vad placebo gjorde. Den andra tilläggsstudien jämförde tillägg av rasagilin 1 mg/dag, entakapon eller placebo till levodopa. Rasagilin och entokapon gav likvärdig minskning av daglig OFF-tid jämfört med placebo.
Vanliga biverkningar vid behandling med Azilect 1 mg/dag som enda läkemedel är huvudvärk, influensaliknande symtom, ledvärk, dyspepsi och depression.
Läkemedelsverkets värdering
Rasagilin är den andra MAO-B-hämmaren som godkänts för behandling av Parkinsons sjukdom. Den MAO-B-hämmare som finns i tidigare godkända läkemedel heter selegilin. Jämförande studier mot selegilin saknas, men effekten verkar vara likvärdig. Rasagilin är ett alternativ till selegilin som enda läkemedel vid tidiga stadier av Parkinsons sjukdom, eller som tillägg till levodopa vid senare stadier.