En klinisk prövning är en undersökning som syftar till att t.ex. upptäcka eller verifiera de kliniska, farmakologiska eller farmakodynamiska effekterna av ett läkemedel.
Syftet med prövningen kan också vara att identifiera eventuella biverkningar, studera absorption, distribution, metabolism och utsöndring av ett läkemedel i syfte att säkerställa dess säkerhet och effekt.
Den 1 februari 2012 träder Läkemedelsverkets föreskrifter om kliniska läkemedelsprövningar på människor (LVFS 2011:19) i kraft. Till föreskriften har en vägledning skrivits med avsikt att beskriva och tolka innehållet i gällande regelverk.
LVFS 2011:19
Vägledning till LVFS 2011:19 (ver 1, 2012-02-01)