Socialstyrelsen har beslutat att flickor i årskurs 5 och 6 ska erbjudas vaccination inom ramen för det nationella vaccinationsprogrammet mot HPV (humant papillomvirus) som kan orsaka livmoderhalscancer. Läkemedelsverket har fått många frågor om vaccineringen och publicerar här mer information i frågan.
Vad orsakar humant papillomvirus (HPV)?
HPV är ett vanligt förekommande virus, som kan infektera både hud och slemhinnor. HPV-infektioner smittar främst genom sexuell kontakt. De allra flesta infektioner med HPV läker snabbt och obemärkt . Det finns över 100 olika typer av HPV, varav ett 40-tal kan infektera könsorganen och ge olika besvär, till exempel vårtor (kondylom) på könsorganen. Kondylom kan drabba både kvinnor och män. Ett antal andra HPV-typer kan orsaka allvarliga cellförändringar i livmoderhalsen som i vissa fall utvecklas till livmoderhalscancer.
Vad skyddar HPV-vaccin mot?
Det finns cirka 14 kända HPV-typer som kan orsaka allvarliga cellförändringar och livmoderhalscancer. Dagens HPV-vaccin skyddar mot två av de vanligaste virustyperna, HPV typ 16 och 18, som orsakar omkring 70 % av fallen av livmoderhalscancer. Vaccinerna kan dock inte bota redan uppkomna cellförändringar. Gardasil skyddar också mot könsvårtor (kondylom) orsakade av HPV typ 6 och 11. Vaccinet skyddar inte mot andra sexuellt överförda sjukdomar.
Vilka HPV-vacciner är godkända?
Det finns två HPV-vacciner som är godkända i Sverige – Gardasil och Cervarix. Båda har effekt mot två av de HPV-typer som orsakar livmoderhalscancer (HPV typ 16 och 18).
Hur har HPV-vaccinerna godkänts?
Både Cervarix och Gardasil har godkänts av EU-kommissionen efter rekommendation av den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté (CHMP). Sverige har ansvarat för utredningsarbetet inför godkännandet av Gardasil och Belgien för Cervarix.
Vilken är Läkemedelsverkets uppgift?
Läkemedelsverket har granskat forskningsresultaten för HPV-vaccinerna och konstaterat att vaccinerna är effektiva när det gäller att förebygga allvarliga cellförändringar (förstadier till cancer) som orsakas av HPV typ 16 och 18.
Läkemedelsverket har noggrant granskat resultaten från de kliniska prövningarna och konstaterat att nytta/risk balansen för HPV vaccinerna är positiv, dvs att nyttan med att vaccinera sig mot livmoderhalscancer är större än de biverkningar som setts. Läkemedelsverket följer fortlöpande upp samtliga inkommande rapporter om biverkningar och andra oönskade effekter av HPV-vaccinerna.
Hur har HPV-vaccinerna testats?
Vaccinerna har testats på både unga kvinnor och barn. I de kliniska prövningarna på unga kvinnor har man studerat både säkerheten och effekten av vaccinerna, (det vill säga i vilken grad vaccinerna kan skydda mot cellförändringar till följd av infektion med HPV typ 16 och 18.
Studier av effekten på immunförsvaret hos barn (9-15 år) som hos unga kvinnor (16-26 år) visar att effekten är lika god i de båda åldersgrupperna. Liknande studier har också gjorts på pojkar (9-15 år). Vaccinerna rekommenderas idag framförallt till flickor och unga kvinnor.
Vilka ska vaccineras med HPV-vaccin inom vaccinationsprogrammet?
För närvarande omfattar vaccinationsprogrammet med avseende på HPV endast flickor födda 1999 eller senare.
Varför har landstingen valt att erbjuda vaccination med Gardasil och inte Cervarix?
Vaccinvalet har avgjorts genom en gemensam öppen central upphandling från Sveriges Kommuner och Landsting (SKL).
Vilka är de vanligaste biverkningarna av HPV-vaccin?
De biverkningar som beskrivits är till största delen milda och snabbt övergående. De vanligaste biverkningarna är smärta, rodnad och svullnad vid injektionsstället samt feber. Trötthet, muskelvärk och huvudvärk har också beskrivits, blåmärken, illamående, kräkning, klåda, utslag, smärta i ben och armar.
Bland sällsynta biverkningar som setts kan nämnas andningssvårigheter och nässelutslag. Biverkningsmönstret skiljde sig inte åt mellan vuxna och barn. I produktinformationen finns detaljerad information om de biverkningar som förekommit – se länkar.
Vem kan rapportera in biverkningar efter vaccination?
All hälso-och sjukvårdspersonal är skyldig att rapportera misstankar om biverkningar till Läkemedelsverket. Som privatperson kan du också anmäla en misstänkt biverkning direkt till Läkemedelsverket, Rapporteringen kan antingen göras via en e-tjänst på myndighetens webbplats eller via en blankett som laddas ner på webbplatsen och sedan skickas in.
E-tjänst för sjukvårdspersonal
E-tjänst för konsumenter
Kan jag låta mig vaccineras mot HPV om jag är gravid?
Nej, om du är gravid ska du inte vaccinera dig eftersom inget HPV-vaccin är testat speciellt på gravida. I de kliniska prövningarna vaccinerades ett antal kvinnor som senare visade sig ha varit gravida vid vaccinationstillfället, trots att de uppmanats att skydda sig mot graviditet. Vid uppföljning av dessa kvinnor sågs dock ingen ökad risk för missfall eller missbildning. Utifrån dessa erfarenheter bedöms risken för skadlig effekt på fostret som liten.
Varför behöver man gå på regelbunden gynekologisk cellprovskontroll trots att man har vaccinerat sig mot HPV?
HPV vaccination skyddar inte mot all livmoderhalscancer. Syftet med cellprovskontroller är att upptäcka cellförändringar på livmodertappen och i livmoderhalsen innan de utvecklar till cancer. Det är därför viktigt att fortsätta att gå på regelbundna gynekologiska cellprovskontroller – även om man är vaccinerad. Flickor som både vaccineras och deltar i cellprovskontroller kommer att ha ett förstärkt skydd mot sjukdomen.
Räcker en vaccination, innefattande tre doser, för alltid eller kommer det att behövas fler doser?
Idag finns inga säkra uppgifter om hur länge skyddseffekten av HPV-vaccination kommer att kvarstå. Man följer fortlöpande upp vaccinationseffekten och data finns för närvarande upp till nio år efter vaccinationen. Hittills har man sett ett fortsatt bra immunsvar. Vi måste dock avvakta svaren från dessa långtidsstudier för att se i vilken takt skyddseffekten avtar och för att kunna ta ställning till om en uppföljningsdos behövs för ett fortsatt skydd mot livmoderhalscancer.
Hur ska man göra om en flicka inte hunnit vaccinera sig mot HPV före sexdebuten?
Vaccination rekommenderas även i de fall då flickan redan kan ha blivit utsatt för HPV-virussmitta.
Varför behöver flickorna vaccineras mot HPV vid så tidig ålder?
Humant papillomvirus (HPV) smittar via sexuell kontakt och de flesta människor kommer att utsättas för det någon gång i livet. Ju tidigare man vaccineras – och före sexdebuten – desto större blir sannolikt skyddet mot HPV. Tidig sexualdebut liksom ett stort antal sexualpartners är faktorer som kopplas till en förhöjd risk för cellförändringar som kan utvecklas till livmoderhalscancer. Vaccinet skyddar inte mot en pågående infektion och därför är det viktigt att vaccinera sig tidigt före sexdebuten.
Kan man ge HPV-vaccin till en person med äggallergi?
Ja, HPV-vaccinerna Gardasil och Cervarix är inte framställda på ägg, som t ex de flesta influensavacciner, och innehåller därför inga spår av ägg.