Ny föreskrift om kliniska läkemedelsprövningar på människor
den 1 februari 2012
Den 1 februari 2012 träder Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska prövningar på människor i kraft.
Samtidigt publiceras en vägledning som har till syfte att beskriva och tolka innehållet i gällande regelverk. Vägledningen kommer att kompletteras efter hand. Samtidigt har också informationen på Läkemedelsverkets hemsida för kliniska prövningar reviderats i enlighet med den nya föreskriften.