Cymevene pulver till infusionsvätska 500 mg för intravenöst bruk av tillverkningsbatch N0019B05 skall ej användas

Vid tillverkningen av injektionsflaskor Cymevene har ett tillfälligt problem uppstått i förslutningsprocessen. Därför finns risk för sprickbildning i flaskorna och läckage och steriliteten kan inte garanteras i denna tillverkningssats.  Tre defekta injektionsflaskor har påträffats i England. Företaget drar nu tillbaka alla resterande flaskor från den aktuella tillverkningssatsen.  Apotek, distributör och grossist skall returnera alla flaskor ur den berörda tillverkningsbatchen till företaget. Injektionsflaskor som har distribuerats ut i vården skall omedelbart returneras till det apotek som levererat produkten.
Injektionsflaskor ur tillverkningssatser som inte är berörda av detta kvalitetsproblem kommer att finnas att tillgå i tillräcklig mängd.