Roche återkallar infusionssetet Accu-Chek FlexLink Plus
den 13 april 2011
Roche har fått information om att infusionssetet Accu-Chek FlexLink Plus i sällsynta fall kan leda till försämrad införing av teflonkanylen. Detta fel kan medföra att man får för lite insulin. Roche har därför beslutat att tills vidare ta bort infusionssetet Accu-Chek FlexLink Plus från marknaden.
I första hand är infusionssetet avsett att användas tillsammans med följande Roche insulinpumpar:
- Accu-Chek Combo
- Accu-Chek Spirit
- Accu-Chek D-Tron
Tillverkaren har efter undersökningar dragit slutsatsen att avståndet mellan nålen och änden på teflonkanylen i vissa fall kan vara för litet. Detta kan orsaka att den inte förs in tillräckligt långt. En felaktig placering av teflonkanylen kan då leda till att man får för lite insulin och att detta inte upptäcks.
Användare eller anhörigvårdare (t.ex. föräldrar) bör ha fått träning i att använda en pump och rekommenderas även att kontrollera pumpsystemet och mäta blodglukosvärdena flera gånger per dag. Oväntat ökade blodglukosvärden är en viktig signal om att produkten kanske inte fungerar som den ska.
Användare ombeds att kassera eventuella oanvända Accu-Chek FlexLink Plus-produkter.
Användare ska kontakta sin diabetessköterska för att fastställa om några ändringar krävs för pumpbehandlingen och hur man temporärt ska fortsätta insulinpumpsbehandlingen utan Accu-Chek FlexLink Plus. För att få information om alternativa infusionsset ombeds användare att kontakta kundsupporten för Accu-Chek.
Observera att informationen inte gäller Accu-Chek FlexLink utan endast Accu-Chek FlexLink Plus.