Gardasil och Cervarix ger samma skydd mot HPV 16/18-relaterad cervixcancer om det ges före sexdebut

Glaxo Smith Kline har begärt en förklaring till Läkemedelsverkets experts uttalande i dagens Dagens Nyheter (23 september) att såväl Gardasil som Cervarix ger ett 90-100%-igt skydd om vaccinet ges före sexdebuten.

Grunden för Läkemedelsverkets ställningstagande är följande:

Båda vaccinernas skyddseffekt mot livmoderhalscancer och dess förstadier är väl kartlagda i stora studier men direkta jämförande studier mellan preparaten avseende skyddseffekt saknas. Jämförelse av resultat i olika studier bör göras med stor försiktighet.

Det utvärderingssmått som använts i studierna och som legat till grund för läkemedelsverkets bedömning är antal fall av cellförändring orsakad av HPV 16 eller 18 av en viss svårighetsgrad (cervical intraepithelial neoplasia CIN ≥ 2) hos vaccinerade jämfört med ovaccinerade. Skyddet mot sådana cellförändringar bland kvinnor som inte tidigare har varit infekterade med HPV 16 eller 18 är över 90% för såväl Gardasil som Cervarix (se produktresuméer).

Läkemedelsverket menar att resultaten för denna grupp är mest relevant för den åldersgrupp som nu är aktuell för vaccination i Sverige. De två HPV-typerna 16 och 18 orsakar 70 procent av alla fall av livmoderhalscancer.

För båda vaccinerna är också visat ett s.k. korsskydd mot cellförändringar orsakade av HPV-typer som inte ingår i vaccinet men också kan ge upphov till cancer och som i viss mån liknar HPV 16 och 18. För Cervarix är denna skyddseffekt i vissa fall högre jämfört med Gardasil (se produktresuméer). För detaljerad information i detta avseende hänvisas till produktinformationen för de båda vaccinerna.

Till skillnad från Cervarix har därutöver Gardasil även dokumenterad effekt mot kondylom.