Ingen anmälan för kosmetiska och hygieniska produkter från EU/EES- länder
den 27 juli 2010
Från och med den 7 juli 2010 tillämpas inte längre kravet på anmälan till Läkemedelsverket av verksamheter och kosmetiska och hygieniska produkter som förs in från ett annat EU/EES-land.
Europeiska kommissionen har gjort gällande att Sverige, genom Läkemedelsverkets krav på registrering av alla kosmetiska och hygieniska produkter som importeras till Sverige, oavsett ursprung, överskridit sina skyldigheter enligt direktivet 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter.
Läkemedelsverket har därför slutat att tillämpa kraven, enligt 5 och 9 §§ i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter, på anmälan av såväl produkter som verksamheter avseende kosmetiska och hygieniska produkter som förs in från EU/EES-medlemsstater. Detta innebär att Läkemedelsverket upphör att i produktregistret registrera nya produkter och verksamheter avseende produkter som förs in från annan EU/EES-medlemsstat.
Läkemedelsverket kommer vidare inom kort att se över de ifrågasatta registreringskraven i LVFS 2004:12. Kraven på anmälan vid införsel av kosmetiska och hygieniska produkter från EU/EES-medlemsstater kommer därmed att tas bort. Föreskriftsändringen beräknas träda i kraft senast den 31 december 2010.
Observera att produkter som tillverkas i Sverige eller importeras till Sverige från länder utanför EU/EES- länder fortfarande ska anmälas till Läkemedelsverket. Med tillverkning förstås även omformning och omarbetning samt ändring av märkningen (produktens benämning, varumärke eller användningsområde).