En tillverkningsserie av Gepan Instill 1 x 40 ml återkallad
den 10 juni 2010
Läkemedelsverket vill uppmärksamma användare av Gepan Instill 1 x 40 ml att en tillverkningsserie av produkten har återkallats på den svenska marknaden. Produkten används för att lindra besvär i urinblåsan.
Läkemedelsverket har fått information om att en lösning för cystitbehandling benämnd Gepan Instill 1 x 40 ml har återkallats från den svenska marknaden. Återkallandet sker på grund av att trådliknande partiklar har identifierats i flaskor i vissa tillverkningssatser (batch/lot-nummer).
Tillverkaren MPC International S.A uppger att av de tillverkningssatser som berörs av åtgärden har endast produkter med batch/lot-nummer 205788 funnits på den svenska marknaden. Produktens förpackningar är märkta med distributörens företagsnamn Pohl.Boskamp. Vid frågor kan Pohl-Boskamp kontaktas (se kontaktuppgifter till höger).
Tillverkaren har inte tagit fram någon skriftlig information om återkallandet utan kunder (sjukhus och apotek) har fått information telefonledes från Pohl-Boskamp i Sverige. Alla kunder har inte returnerat produkter till tillverkaren.
Se även Viktig säkerhetsinformation från tillverkare (sk Field Safety Notice) som Läkemedelsverket har publicerat.