Läkemedelsverket receptbelägger större förpackningar analgetika och laxantia
den 22 april 2009
Efter rapporter om att vissa receptfria analgetika och laxantia används felaktigt, har Läkemedelsverket beslutat att receptbelägga större förpackningar av läkemedlen från och med 1 juni 2009.
Efter att Giftinformationscentralen (GIC) uppmärksammat Läkemedelsverket på problemet med analgetikaförgiftningar har Läkemedelsverket gjort en översyn av det receptfria läkemedelssortimentet med avseende på ändamålsenlig läkemedelsanvändning. Läkemedelsverket har nu beslutat att receptbelägga större förpackningar av analgetika och tarmirriterande laxantia från och med 1 juni 2009.
Paracetamol och ASA i mindre förpackningar
Bland analgetikaförgiftningar är paracetamol det enskilda läkemedel som överdoseras mest och tonårsförgiftningar är ett mycket stort problem. Varje signifikant överdos av paracetamol innebär en risk för akut leverskada och omhändertagandet är resurskrävande. GIC har under de senaste åren observerat en markant ökning av antalet frågor relaterade till denna problematik.
För att minska risken för icke ändamålsenlig användning har Läkemedelsverket föreslagit att förpackningar med 30 tabletter 500 mg paracetamol ska bli receptbelagda och att upp till maximalt 20 tabletter 500 mg paracetamol ska få säljas receptfritt. Läkemedelsverket anser även att de största receptfria förpackningarna acetylsalicylsyra (ASA) inte är ändamålsenliga och har därför förslagit att större förpackningar ASA tabletter och brustabletter ska receptbeläggas.
Läkemedelsverket har också sett över fenazoninnehållande analgetika med avseende på förpackningsstorleken och receptfri försäljning och beslutat att förpackningen om 100 tabletter ska receptbeläggas.
Överkonsumtion av tarmirriterande laxantia
Vidare finns rapporterat om överkonsumtion av laxantia och missriktad bantning hos framför allt unga tonårsflickor, varför Läkemedelsverket har beslutat att tillgängligheten av stora förpackningsstorlekar laxantia i gruppen tarmirriterande medel bör begränsas genom att dessa receptbeläggs.
Läkemedelsverket har i ett brev gått ut till berörda marknadsföringstillståndsinnehavare (MAH) med ovanstående beslut om receptbeläggning av befintliga nämnda receptfria preparat. Några MAH har själva valt att dra tillbaka marknadsföringstillståndet istället för att receptbelägga produkten.
Följande förpackningar ska inte finnas tillgängliga receptfritt fr.o.m. 1 juni 2009:
Analgetika
| Läkemedel |
Aktiv substans |
Styrka |
Förpackningsstorlek |
|
Alvedon |
paracetamol |
500 mg |
30 tabletter |
|
Alvedon |
paracetamol |
500 mg |
30 brustabletter |
|
Reliv |
paracetamol |
500 mg |
30 tabletter |
|
Reliv |
paracetamol |
500 mg |
25 brustabletter |
| Curadon |
paracetamol |
500 mg |
30 tabletter |
| Curadon |
paracetamol |
500 mg |
30 brustabletter |
| Panodil |
paracetamol |
500 mg |
30 tabletter |
| Panodil |
paracetamol |
500 mg |
24 brustabletter |
| Paracetamol Nordic |
paracetamol |
500 mg |
24 tabletter |
| Pamol |
paracetamol |
500 mg |
24 brustabletter |
| Paracut |
paracetamol |
500 mg |
30 tabletter |
| Magnecyl |
acetylsalicylsyra |
500 mg |
100 tabletter |
| Magnecyl-koffein |
acetylsalicylsyra |
|
100 tabletter |
| Treo |
acetylsalicylsyra |
500 mg |
5 × 20 brustabletter |
| Bamyl |
acetylsalicylsyra |
500 mg |
100 tabletter |
| Bamyl |
acetylsalicylsyra |
500 mg |
3 × 25 brustabletter |
| Bamyl koffein |
acetylsalicylsyra |
500 mg |
100 tabletter |
| Bamyl koffein |
acetylsalicylsyra |
500 mg |
3 × 25 resp. 4 × 25 brustabl. |
| Koffazon N |
fenazon |
500 mg |
100 tabletter
|
Laxantia
| Läkemedel |
Styrka |
Förpackningsstorlek |
|
Dulcolax |
5 mg |
100 resp. 200 enterotabletter |
|
Dulcolax |
10 mg |
50 resp. 200 suppositorier |
|
Pursennid Ex-Lax |
12 mg |
100 resp. 200 tabletter |
|
Toilax |
5 mg |
100, 250 resp. 4 × 250 enterotabletter |
|
Toilax |
10 mg/5 ml |
50 × 5 ml rektalsuspension |
|
Toilax |
5 mg + 10 mg/5 ml |
50 × 1 resp 250 × 1 enterotabl. + rektalsusp. |