Vaksamhet för leverpåverkan vid behandling med Prexige
den 23 augusti 2007
En europeisk utredning av rapporter om svåra leverbiverkningar vid behandling med lumiracoxib (Prexige) har utmynnat i att reglerna för behandling med läkemedlet har skärpts. Patienter som behandlas med Prexige uppmanas vara vaksamma för symtom på leverbiverkningar.
Efter rapporter om allvarliga leverbiverkningar vid behandling med lumiracoxib (Prexige) har läkemedlet utretts inom EU. Utredningen har utmynnat i att reglerna för behandling med läkemedlet har skärpts.
Läkemedelsverkets rekommendation till patienter som behandlas med Prexige är att de som mår bra kan fortsätta sin behandling, och i samband med ordinarie återbesök diskutera sin fortsatta behandling med sin läkare. Patienter som inte mår bra bör avsluta sin behandling och kontakta sin doktor så snart som möjligt. Symtom på leverpåverkan är till exempel allmän sjukdomskänsla, nedsatt aptit, trötthet, obehagskänsla i magen, klåda eller gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna).
Lumiracoxib är endast godkänt för att lindra symtom vid artros i knä och höft. Mer än 7 miljoner patienter beräknas ha behandlats med lumiracoxib. Totalt i världen har elva fall av allvarlig leverpåverkan rapporterats, varav två dödsfall och tre som lett till levertransplantation. Inga fall har rapporterats i Sverige. De allvarliga leverbiverkningarna har framförallt uppkommit vid doser högre än de 100 mg dagligen som är godkända inom EU.
En utredning av lumiracoxibs nytta i relation till riskerna med behandlingen pågår inom EU och ny information kan komma när utredningen är slutförd.