Läkemedelsverket har tagit emot sex rapporter om kraftig leverpåverkan hos patienter som använt viktminskningspreparatet CUUR. I fem fall tillfrisknade patienterna sedan CUUR-intaget avslutats. I det sjätte fallet har levervärdena sjunkit från maxvärden. Läkemedelsverket bedömer att det föreligger troligt eller möjligt samband mellan CUUR och de rapporterade leverbiverkningarna.
CUUR är ett preparat mot övervikt som marknadsförs som ett kosttillskott av Medtech Pharma AB, som ingår i Hela Pharma AB. CUUR innehåller extrakt av grönt te, björkblad, Yerba maté och Coleus forskohlii. Kliniska effektstudier har genomförts, men Läkemedelsverket har inte bedömt resultaten.
Rapporter om leverbiverkningar
Läkemedelsverket har fått sex rapporter om kraftig leverpåverkan hos patienter som tagit CUUR mot övervikt. I fem av sex fall har levervärdena normaliserats sedan CUUR-intaget avslutats. I det senast rapporterade fallet har information om normalisering inte inkommit, men levervärdena har sjunkit från maximal nivå. I tre av fallen är Läkemedelsverkets bedömning att troligt samband med intag av CUUR föreligger, i övriga tre fall möjligt samband. Det är inte klarlagt vilket innehållsämne i CUUR som kan ha orsakat leverbiverkningarna.
Läkemedelsverket vill uppmärksamma allmänheten och sjukvården på de hittills kända fallen av leverpåverkan i samband med intag av CUUR. Om ytterligare fall kommer till sjukvårdens kännedom uppmanas till rapportering till Regionala Biverkningscentra.
Fallrapporter
Fall 1
56-årig gallopererad kvinna med frivillig viktnedgång 30 kg det senaste året. Behandlad med Voltaren och Losec av och till pga. buksmärtor. Under cirka tre månader intagit CUUR. Sedan tre veckor ledbesvär. Gastroskoperad pga. positivt feces-Hb utan fynd av malignitet. Inför deltagande i läkemedelsstudie upptäcktes patienten ha förhöjda levervärden med max ASAT 8,6, ALAT 31, GT 6,8, LD 6,1, ALP 8,4. Ultraljud visade ingen gallstas, levern bedömdes vara steatotisk. Hepatitserologi (A, B, C) negativ. CMV, EBV positiv Ig G. Inga tecken till autoimmunt inslag i sjukdomsbilden. Diagnos hepatocellulär reaktion. Levervärdena var normala 2 månader efter avbruten CUUR-intag.
Fall 2
64-årig kvinna med hjärtinfarkt i början av 1990-talet, därefter behandlad med simvastatin, Seloken, Cozaar Comp Forte (som sattes ut under leverreaktionen), Trombyl och Atarax, sporadiskt intag av Pronaxen. Efter cirka 2,5 månaders intag av CUUR fick patienten illamående och ikterus. Vid kontroll förhöjda leverfunktionsprover med maxvärden för ASAT 33, ALAT 57, bilirubin 493, GT 16, LD 17,9, ALP 8. Hepatitserologi anti-HAV negativ. Diagnos hepatocellulär reaktion. Glukokortikoidbehandling gavs på initial misstanke om inslag av autoimmun hepatit, dock inga hållpunkter för detta i efterhand. Utläkning skedde inom sex veckor sedan patienten slutat med CUUR.
Fall 3
35-årig tidigare frisk kvinna som tagit CUUR fram till tre dagar innan insjuknande med smärtor i övre delen av buken och mörk urin. Pat hade ikterus. Ultraljud visade sekundära gallblåseförändringar. Vid provtagning förhöjda leverfunktionsprover med maxvärden för ASAT 47, ALAT 68, bilirubin 643, GT 4,7, LD 13, ALP 2,4. Hepatitserologi (A, B, C) negativ. Diagnos hepatocellulär reaktion. Leverproverna hade normaliserats vid kontroll två månader efter att patienten hade slutat med CUUR.
Fall 4
60-årig kvinna med enalaprilbehandlad hypertoni. Hon intog CUUR under 2 månader., hade också ätit Ledizym (enzympreparat) under okänd tid. Patienten blev inremitterad till sjukhus pga. ikterus. Två veckor dessförinnan hade hon blivit trött och lätt illamående samt haft huvudvärk. Konstaterades ha leverpåverkan med ASAT 37, ALAT 55, bilirubin 161, GT 10, LD 9,3. Hepatitserologi (A, B, C) negativ, serologi för cytomegalvirus och EBV visade på tidigare genomgången infektion. Diagnos hepatocellulär reaktion. Medicinering inklusive CUUR och Enalapril sattes ut. Efter två månaders behandling med Prednisolon och Omeprazol hade patienten normaliserade levervärden.
Fall 5
50-årig kvinna som behandlas med Mestinon pga. myastenia gravis. Hon tog CUUR i bantningssyfte under nio dagar. Under denna tid tillkom förhöjda levervärden med max ALAT 13,6, ASAT 3, ALP 4,3, bilirubin 11. Inga uppgifter om virusserologi. Diagnos hepatocellulär reaktion. Normalisering av levervärdena konstaterades två veckor efter utsättande av CUUR.
Fall 6
27-årig kvinna som tog CUUR under 3 månader. Patienten inkom till sjukhus ikterisk. Hon hade haft mörk urin tre veckor, var trött och hade klåda sedan en vecka tillbaka. Patienten hade månaden inkomsten intagit tablett Eeze (diklofenak) vid 2 tillfällen. Provtagning visade förhöjda leverfunktionsprover med maxvärden för ASAT 16,4, ALAT 20,7, bilirubin 206, ALP 2,8. Hepatitserologi negativ. Inga tecken till autoimmun genes. Ultraljud lever var utan anmärkning. Vid tidpunkten för rapportering hade patienten sjunkande levervärden efter insatt glukokortikoidbehandling och efter att ha slutat med CUUR.