Prexige utreds inom EU efter rapporter om svåra leverbiverkningar
den 13 augusti 2007
Den australiensiska läkemedelsmyndigheten TGA drar tillbaka försäljningstillståndet för Prexige (lumiracoxib) på grund av allvarliga leverbiverkningar. Biverkningarna utreds även inom EU.
Den australiensiska läkemedelsmyndigheten TGA har beslutat att dra tillbaka försäljningstillståndet för Prexige (lumiracoxib). Indragningen sker efter en granskning av åtta fall där patienterna drabbats av allvarliga leverskador, varav två med dödlig utgång. I flertalet av fallen har en högre dos än den som är godkänd inom EU använts.
Prexige godkändes inom EU hösten 2006. En utredning av biverkningsrapporterna från Australien pågår nu inom ramen för det europeiska läkemedelssamarbetet.
Prexige godkändes i Sverige i januari i år och är en selektiv COX-2-hämmare för behandling av artros i knän eller höfter. I Sverige är användningen av Prexige mycket liten och inga fall med leverbiverkningar finns rapporterade.