Nya restriktioner för förskrivning av Prexige
den 23 augusti 2007
En europeisk utredning av rapporter om svåra leverbiverkningar vid behandling med lumiracoxib (Prexige) har nu utmynnat i skärpta regler för hur patienternas leverfunktion ska följas samt begränsning av vilka patienter som är lämpliga för behandling.
Efter rapporter om allvarliga leverbiverkningar vid behandling med lumiracoxib (Prexige) påbörjades en utredning av läkemedlet inom EU. Utredningen är nu genomförd och utmynnar i skärpta regler för hur patienternas leverfunktion ska följas samt begränsning av vilka patienter som är lämpliga för behandling.
Lumiracoxib ska inte förskrivas till patienter med leversjukdom, patienter som tidigare haft leverpåverkan i samband med läkemedelsbehandling eller patienter som medicinerar med läkemedel som kan påverka levern. Leverns funktion ska kontrolleras före och under behandling och behandlingen skall vara så kort som möjligt. Tillverkaren av läkemedlet informerar nu förskrivare om de nya kontraindikationerna och råden för behandling.
Lumiracoxib, som är en selektiv COX-2-hämmare, är endast godkänt för att lindra symtom vid artros i knä och höft. Mer än 7 miljoner patienter beräknas ha behandlats med lumiracoxib. Totalt i världen har elva fall av allvarlig leverpåverkan rapporterats, varav två dödsfall och tre som lett till levertransplantation. Inga fall har rapporterats i Sverige. De allvarliga leverbiverkningarna har framförallt uppkommit vid doser högre än de 100 mg dagligen som är godkända inom EU.
En utredning av lumiracoxibs nytta i relation till riskerna med behandlingen pågår inom EU och ny information kan komma när utredningen är slutförd.