Ftalater i läkemedel - Läkemedelsverkets kommentar
den 19 mars 2007
Tillsatser av ftalater i läkemedel har diskuterats i media efter att en dansk forskargrupp observerat skadliga effekter i djurstudier. Läkemedelsverket bedömer att ftalat-doserna i djurstudierna betydligt överstiger de som patienter utsätts för och rekommenderar patienter att fortsätta sin läkemedelsbehandling enligt läkarens ordination.
Ftalater är namnet på en grupp kemiska ämnen som är vanligt förekommande exempelvis som mjukgörare i plast. Ftalater används också i ett litet antal läkemedel, och då i läkemedlens ytterhölje för att skydda den aktiva substansen mot magsyra, eller för att styra läkemedlets verkningstid. I djurförsök på gnagare har forskare observerat skadliga effekter av ftalater på djurens fortplantningsförmåga och könsutveckling.
Läkemedelsverket bedömer att de doser som framkallat de skadliga effekterna i djurstudierna betydligt överstiger de som patienter exponeras för vid läkemedelsanvändning. Vidare är det viktigt att alltid väga läkemedels positiva effekter på patientens sjukdomstillstånd mot de eventuella risker som läkemedelsbehandlingen kan innebära.
Läkemedel som innehåller ftalater används huvudsakligen för behandling av allvarliga kroniska sjukdomar såsom ulcerös colit, kronisk inflammation i bukspottskörteln och cystisk fibros. I dessa fall är läkemedelsbehandling nödvändig och riskerna med ftalater bedöms som ytterst små.
Läkemedelsverkets rekommendation till patienterna är att fortsätta behandlingen enligt läkarens ordination. På EU-nivå har frågan lyfts om det är möjligt att ta bort ftalater som tillsats i läkemedel. Det är en utveckling som sker och något som Läkemedelsverket ser positivt på.