Biverkningar av Tamiflu ska följas noggrant
den 24 mars 2007
De europeiska läkemedelsmyndigheterna har värderat rapporter från Japan om psykiska biverkningar vid behandling med influensaläkemedlet Tamiflu (oseltamavir). Myndigheternas bedömning är att nyttan med Tamiflubehandling överväger riskerna, men att eventuella biverkningar ska följas noggrant.
De europeiska läkemedelsmyndigheterna har i sin vetenskapliga kommitté CHMP värderat nya rapporter från Japan om psykiska biverkningar vid behandling med influensaläkemedlet Tamiflu (oseltamavir). Biverkningarna har uppträtt framförallt hos barn och ungdomar.
CHMP rekommenderade i februari 2007 att produktinformationen om Tamiflu får följande ordalydelse:
”Kramper, nedsättning av medvetandegrad, avvikande beteende, hallucinationer och delirium har rapporterats i samband med Tamiflubehandling, vilket har medfört kroppsskador i sällsynta fall. Patienter, speciellt barn och ungdomar, bör följas noggrant vid Tamiflubehandling. Sjukvården bör omedelbart kontaktas vid tecken på avvikande beteende.”
CHMP:s bedömning är att trots dessa risker överväger nyttan med Tamiflubehandling. Läkemedelsmyndigheterna kommer att fortsatt noggrant följa säkerheten av Tamiflu.
För ytterligare information om behandling av influensa, se Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation och informationen på den europeiska läkemedelsmyndighetens EMEA:s webbplats.