Fosamax och utbytbarhet
den 25 maj 2005
Läkemedelsverket fattade den 2 mars 2005 beslut om utbytbarhet för produkter innehållande alendronat.
Läkemedelsverket fattade den 2 mars 2005 beslut om utbytbarhet för produkter innehållande alendronat. Beslutet fattades utifrån en bedömning av medicinsk likvärdighet och avsåg följande produkter:
| Alendronat tablett 10 mg |
|---|
| Alenat, tablett 10 mg | Arrow Generics Ltd |
| Alendronat TEVA, tablett 10 mg | Teva Generics Sweden AB |
| Fosamax, tablett 10 mg | Merck Sharp & Dohme BV |
| Fosamax, tablett 10 mg | Orifarm AB |
| Alendronat tablett 70 mg |
|---|
| Alenat Veckotablett, tablett 70 mg | Arrow Generics Ltd |
| Fosamax Veckotablett, tablett 70 mg | Merck Sharp & Dohme BV |
| Fosamax Veckotablett, tablett 70 mg | Orifarm AB |
Beslutet överklagades av Merck Sharp & Dohme (MSD). Den juridiska konsekvensen blev att Läkemedelsverkets beslut avseende MSD:s två produkter inte trädde ikraft. Under tiden för den rättsliga prövningen eller till dess att ytterligare generika eller parallellimporterade produkter tillförs grupperna kommer de därför ha följande utformning:
| Alendronat tablett 10 mg |
|---|
| Alenat, tablett 10 mg | Arrow Generics Ltd |
| Alendronat TEVA, tablett 10 mg | Teva Generics Sweden AB |
| Fosamax, tablett 10 mg | Orifarm AB |
| Alendronat tablett 70 mg |
|---|
| Alenat Veckotablett, tablett 70 mg | Arrow Generics Ltd |
| Fosamax Veckotablett, tablett 70 mg | Orifarm AB |
Om en förskrivare på ett recept anger Fosamax kan apoteket välja Fosamax från Orifarm (parallellimport) eller MSD. Väljer apoteket Fosamax Orifarm kan byte ske mot ett generika i aktuell utbytesgrupp. Fosamax Orifarm kan däremot inte expedieras då den för närvarande inte tillhandahålls. Vill förskrivaren förhindra utbyte kan det ske genom att skriva Fosamax + företagsnamn och sedan signera i rutan ”Får ej bytas ut”.
Vid förskrivning av elektroniska recept avses alltid en förpackning från ett specifikt företag. Vissa journalsystem har inte Fosamax Orifarm såsom valmöjlighet då denna inte tillhandahålls. Förskrivs Fosamax MSD kan farmaceuten av juridiska skäl inte göra något utbyte, utan kontakt med läkare, eftersom Fosamax MSD idag inte finns med i utbytesgrupperna.